Амоксицилін + клавуланова кислота – високоактивний антибиотический препарат з комбінованим дією, розроблений для лікування великого спектру інфекційно-запальних патологій і гнійних процесів в різних тканинах і органах. Відрізняється підвищеною ефективністю і досить низькою частотою побічних небажаних реакцій. Може застосовуватися у дітей з перших днів життя.

Форми випуску і склад лікарського засобу

Лікуюча основа медпрепарату складається з двох найважливіших компонентів:

  • антибіотик амоксицилін з класу пеніцилінів (у вигляді солі Na);
  • клавуланова кислота (у з’єднанні калієвої солі).

Медсредство виготовляється в трьох лікуючих формах:

  • порошок для приготування розчину для внутрішньовенних ін’єкцій та вливань, розфасований по скляним флаконам з двома варіантами доз антибіотика та клавуланату: 1000+200 мг, 500+100 мг;
  • таблетки Амоксицилін + клавуланова кислота, захищені розчинною оболонкою з варіантами дози антибіотика 500, 875, 250 мг однаковою кількістю кислоти – 125 мг;
  • порошок для приготування суспензії для малолітніх хворих з ягідним ароматом, у поліетиленових флаконах з доданим мірним ковпачком. Випускається в 2 варіантах: в 5 мл готової лікарської емульсії може міститися 125 мг антибіотика плюс 31,25 мг клавуланату калію або 250+62,5 мг.

Неактивні інгредієнти, включені в склад – формотворчі, емульгуючі та консервуючі речовини.

Торгова назва медзасобу може бути іншим, оскільки розроблено безліч аналогічних лікарських форм, в яких використовується комбінація цих речовин у різних дозуваннях. У деяких аналогах виробник до флаконам з порошком для уколів додає ампули з водою для ін’єкцій.

Фармакологічні властивості

Препарат проявляє свої терапевтичні властивості завдяки характеристикам і взаємодії двох своїх активних речовин.

Їх комбінація дає унікальний лікувальний ефект: антибіотик знищує широкий спектр хвороботворних мікроорганізмів, проявляючи виражений бактерицидний ефект. Клавуланова кислота пригнічує бета-лактамази (2-5 типів) – особливі ферменти, що виділяються патогенними бактеріями, і підвищують їх стійкість до дії амоксициліну. Кислота запобігає розщеплення антибіотика ферментом пеніциліназою, зв’язуючись з ним в стійкий комплекс.

Крім того, клавуланова кислота демонструє власну протимікробну активність, активізує антибактеріальний імунітет.

Амоксицилін здатний впоратися з багатьма видами аеробних і анаеробних бактерій (включаючи і ті, що продукують бета-лактамні ферменти). Серед них: стафілококова і стрептококова флора, ентерококи, пептококи і пептострептококи, бактероїди, ієрсинії, лістерії, клостридії, нейссерии, кишкова і гемофільна палички, протеї, клебсієла, бордетелла, сальмонели, шигели, гарднерели, моракселлы, коринебактерії, кампілобактер еюни, рідкісний мікроб Capnocytophaga, бацила з групи НАСЕК Eikenella corrodens, фузобактерії, порфиромонады, превотелла, бактерії роду лептоспіра, боррелії, бліда трепонема.

Обидва компоненти активно всмоктуються і розподіляються, проникаючи в легені, бронхи, матку, печінка, тканини ЛОР-органів, жовчний міхур, статеві залози, синовіальну, перитонеальну, плевральну рідину, простату, тканини, м’язів, кісток.

При відсутності запального вогнища в мозкових оболонках лікувальні речовини не виявляються в церебральних тканинах, але в малих кількостях проникають у кров ембріона і материнське молоко.

Близько десятої частини від надійшов в організм кількості амоксициліну і практично половина клавуланової кислоти проходять ферментну обробку в печінці.

Обидві речовини виводяться разом із сечею: до 78% надійшла дози антибіотика та до 40% клавуланової кислоти. Частково можуть видалятися з організму через кишечник і при диханні.

При яких захворюваннях призначають антибіотик

Комбінований антибактеріальний препарат призначений для придушення інфекцій, що викликають запальні процеси, які провокує активність чутливих до медпрепарату бактеріальних збудників.

Основні захворювання, при яких допомагає медикамент:

  • запалення внутрішньої оболонки серця (ендокардит), менінгіт, перитоніт, пельвіоперитоніт;
  • гострі та довготривало протікають запальні процеси горла, носа, вуха (гнійна ангіна, запалення повітроносних пазух, середнього вуха, клітковини і лімфовузлів — ретрофарингеальный абсцес);
  • бронхіт, запалення та абсцес легень, плевральний емпієма;
  • бактеріальний вульвовагініт, ендометрит, запалення придатків, маткових труб, простати, сечівника і шийки матки, цистит, пієлонефрит;
  • венеричні захворювання – шанкроїд, гонорея;
  • запальні хвороби і нагноєння шкіри і тканин: абсцес, бешиха, лептоспіроз, дерматози з вторинним інфікуванням, імпетиго, карбункул, флегмона, гнійні рани;
  • остеомієліт та інші гнійні і запальні процеси кісток і суглобів;
  • сальмонельоз, холецистит, бореліоз, ентероколіт;
  • післяопераційні і змішані інфекції (зараження крові, септичний аборт);
  • періодонтит, запалення слизової носа внаслідок стоматологічних маніпуляцій (одонтогенний, верхньощелепної синусит), дентоальвеолярный абсцес (флюс);
  • профілактика інфікування при операціях.

У випадку утруднення діагностики довготривало поточного захворювання, під час лікування потрібно взяти на дослідження организменные рідини (сечу, кров, мокротиння, мазки) і провести аналіз мікробіологічних зразків, щоб виявити збудника і його реакцію на медикамент. Якщо потрібно – скорегувати терапію, змінити дозування або замінити антибіотик.

Інструкція із застосування і дозування

Дози і частота застосування медпрепарату, визначаються лікарем з урахуванням тяжкості і виду патології, віку, протипоказань і супутніх хвороб.

Слід враховувати, що рекомендовані дозування медзасобу, що випускається різними виробниками, можуть відрізнятися.

Особливості:

  • Застосування фармсредства у вигляді суспензії рекомендується хворим молодше 12 років і старшим пацієнтам з проблемами ковтання.
  • Всередину ліки бажано приймати на початку вживання їжі, щоб мінімізувати ризик можливих небажаних ефектів з боку шлунка і кишечника.
  • Ін’єкційний розчин не допускається вводити внутрішньом’язово (тільки внутрішньовенно). Немовлятам до 12 тижнів життя антибиотический розчин вливають тільки через крапельницю, інфузійно.
  • Точне дозування для малолітніх пацієнтів віком 10-12 років (або з вагою менше 40 кг) проводиться шляхом обчислення виходячи з маси тіла хворого.

Стандартна схема лікування для різних форм антибіотика відображена в таблиці.

Вікова група Дози в перерахунку на амоксицилін
Суспензія для дітей Внутрішньовенні ін’єкції Таблетки
Новонароджені та немовлята до 3 місяців Доза на добу, обчислена з розрахунку 20-30 мг на 1 кг ваги немовляти, ділиться на 2 прийоми недоношені та діти до 5 тижні життя або з вагою до 4 кг – добова кількість 25-30 мг на кілограм ваги за 2 рази (через 12 годин), від 5 тижнів або з вагою більше 4 кг через 3 рази через 8 годин Не застосовують
Максимум Найбільша кількість-у добу обмежена нормою 30 мг на 1 кг ваги
Від 3 місяців до 12 років 25 мг/кг на добу за 2 рази. Або 20 мг/кг на добу, розділені на 3 прийоми.
У важких випадках — 40-45 мг/кг на добу в 3 або 2 прийоми (відповідно)
Добова кількість – 25 мг на кілограм ваги дитини. Ділять на 3 ін’єкції.
У важких випадках уколи роблять 4 рази через 6 годин
Не застосовують
Максимум Найбільша кількість-у добу — 45 мг на 1 кг ваги
Дорослі та пацієнти з 12 років або з масою тіла 40 кг і більше аналогічно доз в таблетках У вену вводять 1000-1200 мг 3 або 4 рази на день з урахуванням тяжкості процесу 2 рази по 500 мг або 3 рази по 250 мг, у серйозних випадках – 2 рази по 875 або 3 рази по 500 мг за 24 години
Максимум 6000 мг на добу

Тривалість терапії встановлюється лікуючим фахівцем, стандартна тривалість становить мінімум 5, максимум 14 днів.

Довготривале надходження ліків в організм може призвести до розвитку стійкості мікробів до фармсредству і до їх надмірному розмноженню.

Якщо через 3 доби після початку застосування поліпшень у хворого не спостерігається, спеціаліст коригує лікування або переводить пацієнта на інший медпрепарат.

Щоб попередити «лікарняні інфекції» після оперативних втручань тривалістю до 60 хвилин, в ході анестезії внутрішньовенно вводять 1000 мг (для дорослих). При більш тривалих операціях вливання роблять кожні 6 годин протягом доби, продовжуючи курс на тлі підвищеного ризику інфікування до 2-6 днів.

При хронічно ослабленій функції нирок дозу і частоту застосування антибіотика знижують у відповідності зі ступенем недостатності та показника кліренсу креатиніну (КК). Якщо ж пацієнт проходить гемодіаліз, при якому велика частина лікуючих речовин видаляється з крові, дозу медпрепарату в кінці або під час процедури знижувати не потрібно.

Амоксицилін + клавуланова кислота внутрішньовенно вводиться не менше 3-4 хвилин. Щоб зробити внутрішньовенну ін’єкцію з допомогою шприца, у порошок додають ін’єкційну воду, строго дотримуючи пропорції між кількістю порошку і об’ємом розчинника, зазначені в медичній інструкції. При крапельно-інфузійному вливання вже отриманий антибиотический розчин додатково розводять розчином NaCl, КCL, Рінгера.

Суспензія Амоксицилін + клавуланова кислота готується тільки при розведенні порошку кип’яченою водою.

При вагітності та лактації

Встановлено, що фармакологічні речовини потрапляють у кров плоду, але не ведуть до розвитку вроджених каліцтв і не погіршують перебіг вагітності. Але, незважаючи на відносну безпеку ліки, щоб виключити непередбачувані наслідки для здоров’я немовляти, медикамент призначають майбутньої матері при відсутності інших, більш безпечних протимікробних засобів. А також при явній користь для пацієнтки в порівнянні з імовірністю шкоди для плода.

Лікуючі компоненти в малих кількостях виявляють у материнському молоці, що іноді може викликати у дитини молочницю порожнини рота або рідкий стілець. Інших негативних наслідків для здоров’я немовлят не виявлено. Тому медпрепарат можна призначати годуючої пацієнтці, але бажано під час лікування перевести дитину на годування молочними сумішами (повністю або частково).

Сумісність Амоксициліну + Клавуланова кислота з алкоголем

Поєднання етанолу з фармпрепаратів підсилює токсичну дію алкоголю на печінку, призводячи до її поразки або погіршуючи стан органу при вже наявних патологій.

Ймовірність небезпечних ефектів з боку нервової системи від дії препарату теж підвищується, як і вираженість цих негативних ефектів. Можуть виникнути: нудота, блювання, втрата орієнтації, панічна атака, судоми, різке падіння тиску аж до втрати свідомості і коматозного стану.

Крім того, речовини, що утворюються при розпаді етанолу, істотно послаблюють лікувальний ефект від антибіотика, роблячи його марним.

Лікарська взаємодія

Медикамент фармацевтично несумісний і не допускає змішування:

  • з внутрішньовенними фармпродуктами, що містять протеїн, кров, емульговані ліпіди;
  • з декстранами, розчином глюкози, NaHCO3;

Не допускається одночасне призначення:

  • з Дигоксином, дисульфірамом;
  • з такими медикаментами, як Пробенецид, Фенілбутазон, Алопуринол (гострі шкірні реакції, висип), Метотрексат (посилення токсичності), мікофенолату мофетил (істотне зниження терапевтичного ефекту);
  • з сечогінними і негормональними протизапальними засобами (підвищення вираженості і частоти побічних реакцій);
  • з антибіотиками з групи макролідів, лінкозамідів, тетрациклінів, з сульфаніламідами і хлорамфеніколом (взаємне ослаблення лікувальної дії).

Крім того, одночасне призначення медпрепарату з Варфарином, Аценокумарином може призводити до підвищення текучих властивостей крові, ризику крововиливів.

Жінкам слід також враховувати, що Амоксицилін знижує ефективність протизаплідних таблеток, а при паралельному прийомі з Етинілестрадіолом виникає ризик проривних кровотеч.

А також не допускається внутрішньовенне введення в одному шприці або змішування у флаконі для інфузій з аміноглікозидними антибіотиками (ослаблення лікувальної дії).

Протипоказання, побічні ефекти передозування і

Антибиотический препарат заборонено призначати при наявності таких перешкоджають факторів, як:

  • непереносимість будь-яких складових медпрепарату, а також інших β-лактамних антибіотиків, включаючи пеніциліни, цефалоспорини, карбапенемы, монобактами;
  • інфекційний мононуклеоз (включаючи прояв висипу);
  • вік до 12 або вага тіла до 40 кг — для таблеток;
  • епізоди важких алергічних реакцій на будь-які медикаменти, особливо — на антибіотики;
  • перенесена жовтяниця, розлад роботи печінки після раніше застосовувалося комбінації амоксициліну з клавуланатом калію;
  • псевдомембранозний коліт, діагностований після застосування пеніцилінів.

Під постійним наглядом і з можливістю зниження дози медикамент призначають вагітним і годуючим пацієнткам, особам з вираженою недостатністю печінки і нирок, захворюваннями шлунково-кишкового тракту.

В цілому антибіотик переноситься пацієнтами цілком задовільно, оскільки відрізняється низькою токсичністю, характерною для пеніцилінів.

Небажані побічні прояви, які можуть проявитися у пацієнта:

  • кандидоз (грибкове ураження) шкіри і слизових, у тому числі молочниця в порожнині рота у дітей;
  • погіршення апетиту, нудота, блювота, рідкий стілець;
  • свербіж, висип, червоні плями на шкірі;
  • запаморочення, минуще порушення, особливо у дітей;
  • оборотне підвищення жидкотекучих властивостей крові (протромбіновим часом), тимчасова анемія, зниження числа лейкоцитів;
  • іноді запалення венозної стінки в місці внутрішньовенного уколу.

В окремих випадках, особливо при довготривалому використанні високих доз, виникають:

  • розлад роботи нирок (у тому числі інтерстиціальний нефрит, кристалурія), печінки (тимчасове збільшення АЛТ або ACT);
  • мультиформна ексудативна еритема, ексфоліативний дерматит;
  • набряки повік, губ, язика, гортані (Квінке), анафілактичний шок;
  • жовтяниця із-за застою жовчі, запалення тканин печінки, псевдомембранозний коліт.

При будь-яких побічних реакціях, які купують тривожні ознаки і виражене протягом (тривалий пронос, гострий набряк гортані, очей, язика, утруднене дихання, судоми, особливо у дітей), слід негайно відмінити медпрепарат і викликати бригаду «Швидкої допомоги».

Ознаки передозування можуть виражатися в появі раніше не спостерігалися побічних ефектів або різке посилення вже наявних. Найчастіше це блювання на фоні болю в животі, рідкий стілець, перезбудження, розлад сну, судомні напади та гостра алергічна реакція.

Лікування передбачає призначення ліків, що знімають негативну симптоматику, у важких випадках – застосування гемодіалізу.

Аналоги комбінованого антибіотика

Найбільш відомі аналоги антибіотика, що містять ідентичні активні речовини:

  • Амоксиклав, Медоклав у таблетках, захищених оболонкою, розчинних формах, порошку для суспензії та приготування внутрішньовенного розчину;
  • Флемоклав Солютаб у формі діспергіруемих таблеток;
  • Аугментин СР у формі вже готової суспензії, таблеток в плівковій оболонці, в порошку для ін’єкційного розчину;
  • Экоклав в таблетках і порошку для суспензії;
  • Рапиклав, Панклав, Хемофарм в таблетках.

Фармпрепарати випускаються різними фармацевтичними компаніями в різних лікарських формах і дозах, що слід враховувати при виборі засобу.